對於資源有限的生醫新創團隊而言，專利布局與智財權的策略規劃 ( Intellectual Property Strategy ) 是建立競爭力的重要課題。不過，一個生物技術專利從註冊到核發證書，平均需要花費 10,000~20,000 美金，耗時則可能長達 5 年。為了節省金錢與時間的耗損，團隊必須思考一下這 6 件事情，藉以更有效率的完成相關工作。
一、首要步驟：「專利適應性」評估
每個研發成果都是得來不易的資產。不過，所有這些發明，全都適合送去申請專利嗎？首先，我們應該為這些成果做好專利適應性 ( Patent Eligibility ) 的評估。
專利適應性指的是一項發明是否符合法律規定的標準，具備註冊專利的資格。若要符合專利適應性，通常必須滿足以下幾個條件：
- 新穎性 ( Novelty ) ：可想而知，一項發明要申請專利，它本身必須是「新的」。怎麼樣才算「新」呢？通常的判斷標準是這項發明不應屬於人們的已知範圍——也就是說，它不能被公開在其它地方，或者曾經被其他人所使用。
- 非顯而易見性 ( Non-obviousness ) ：對於領域內的專業人士來說，這項發明不應只是一個顯而易見的步驟 ( 換句話說，多數人都可以想到要進行同樣一種操作 ) ，也不能僅僅針對已知技術做些簡單的應用或改良。
- 實用性 ( Utility ) ：這項發明必須是有應用價值的。換句話說，我們至少要能夠想像一個實際的應用場景，並且知道別人會怎樣去使用它。
二、想想看，我們為什麼需要專利？
一項新發明具有專利適應性，也不代表一定要送去註冊專利。不妨先考慮一下，我們申請專利的目的，究竟是什麼？
普遍來說，新創團隊之所以大費周章的申請專利權，是為了確保後續推出的產品或技術不會被競爭對手迅速仿製，商業利益也跟著被別人收割。既然註冊專利的目標是要創造經濟價值，我們首先應該評估市場需求和商業化潛力。
這項專利的市場在哪裡？規模有多大？需求又有多少？假若專利本身乏人問津，其實也就沒有註冊的必要了。
另外，對於一些志在推廣、普及的學術機構或研究型新創公司來說，註冊專利也不見得是一件好事。有了專利權，反而可能衍生潛在的授權費用，或者增加種種的使用限制。這種情況底下，採取專利註冊以外的其他方式 ( 譬如限制授權使用等等 ) ，反而更能夠達成目的。
三、專利權是保護還是傷害？
我們往往覺得專利代表一種「保護」，但實際上，註冊專利代表著整套技術的公開發表。有些時候，這反而會讓配方、製程等等細節陷入被盜用的風險。
對製藥或研發類公司而言，這類無形資產的盜用，在法律上往往難以舉證。不管是想要主張權利、要求授權費或進行專利訴訟的取證，都有可能無功而返。這種情況底下，選擇「商業機密」或「不公開發表」等形式，對於技術的研發者而言可能是更好的做法。
用商業機密保護原創技術，最著名的案例首推可口可樂。我們可以想見：這款飲料的核心配方會是多麼重要的一種資產。也因此，可口可樂公司一直以來都沒有為它的飲料配方註冊專利，而是把它列為最高機密來加以保護。
四、時機成熟了沒？適合註冊專利的時間點
獲得專利保護固然可喜可賀，但如果專利權來得太早，倒也不見得是一件好事。
我們知道：專利的有效期，是從註冊日開始起算的往後20年。如果再加上美國食品藥物管理局 ( USFDA ) 針對藥物所設定的專利恢復期 ( Patent restoration ) ，那麼一項專利的效期最長可以達到 25 年。
而如果一個產品線 ( Pipeline ) 仍處於早期開發階段，卻已經完成專利註冊，等到產品上市，專利也可能要到期了。反過來說，如果一項新技術已發展到足夠成熟，並且接近商業應用階段，這個時候註冊專利，就可以讓銷售時間與專利有效期高度重疊，藉以創造最大利益。
此外，一些容易透過逆向工程加以破解複製的醫療器材或診斷儀器等等，也適合盡早註冊專利，以免因為市場競爭激烈，被對手以相同或相似的產品搶佔先機，失去未來上市商業化的機會。
五、萬事俱備？別忘了第三方專利的授權申請
一項技術發明要能夠成立，有時候必須引用第三方專利或其他各種智慧財產。因此，這項發明在註冊專利的時候，可能也會需要向那些被引用的對象申請授權，以免影響到我們使用專利的權利 ( Freedom of operate ) ，減損專利的價值。
六、專利保護的範圍是否足夠廣大？
專利權的保護，僅限於申請書所列舉的範圍。因此，在提交專利申請書的時候，我們必須考慮未來在商業上各種可能的應用場景，並儘可能在申請書當中列舉出來。
另外，專利保護的有效範圍，僅限於這項專利的註冊國。對於一家生技公司而言，不管是在他們的目標市場，或者是研發與生產單位的所在位置，乃至於進行臨床試驗的地點，都有必要建立專利保護。
結語：專利布局
對新創公司而言，專利註冊茲事體大，它不僅能夠左右公司未來的研發方向，也影響到一項技術的商業化應用。如何讓專利註冊能夠幫助市場銷售，為公司創造最大利益，仍是我們在思考專利布局的時候，最重要的事情。
總的來看，在專利註冊之前，我們得先進行「專利適應性」評估，並仔細考慮專利註冊的目的與效果，同時還得注意註冊的時間點、檢查第三方專利授權、確認專利的保護範圍。做好以上這 6 件事情，專利權便能為你創造最大效益。
對新創公司而言，專利的內容會影響未來研發與技術商業化的角度，確保市場與專利註冊的目標盡可能一致或有最大交集，是專利布局很重要的一環。
具體的專利申請策略應該和機構的技術授權辦公室進行詳細討論。