生技產業因研發時間長、成本高、成功率低而面臨發展瓶頸，僅研發一款新藥即可耗時 10~15 年、花費數億美元。授權策略提供了一條可行的解方，幫助生技公司獲取資金支持、降低風險、借力專業知識，加速產品上市並專注於核心技術研發。通過與大型製藥公司的合作，生技公司得以提升競爭力、減少資源浪費，實現技術創新與商業成功的雙贏局面。
生技公司面臨的 3 大挑戰：時間、成本與成功率
隨著政府於 2007 年通過「生技醫藥產業發展條例」，可以說生技醫藥產業進入了更為蓬勃發展的紀元。然而，根據證交所 ( TWSE ) 2023 年的資料彙整，生技產業在國內資本市場的發展卻緩如牛步，至今市值占比仍未達 1%，在發展條例通過約莫 15 年後，為何生技產業的發展卻還仍有巨大進步空間呢 ?
最主要的原因，無非就是生技公司在研發階段，除了要面對已經在商場上的競品廝殺，另外還有 3 個主要的產品開發難題要考慮，分別是：
- 開發曠日廢時： 一個新藥的誕生，由實驗室到產品上市，研發時程長達 10~15 年。
- 開發所費不貲：根據 Nature Reviews Drug Discovery 於 2017 年發表的文獻，在美國執行臨床試驗的平均花費，一期試驗的平均花費是 3.4 M ( 美金，下同 )，二期試驗的平均花費是 8.6 M，而三期試驗平均則高達 21.4 M，約為新臺幣 6 億元！
- 成功率存在風險：就算給予充分的金錢與時間也不代表產品開發會成功。
這樣的情況下，生技公司必須考慮到 2 個核心關鍵思考：如何有效利用有限資源、如何將投資報酬最大化。
授權是解方！生技公司資產共享的聰明策略
授權對生技領域的公司或許是種解法。這指的是生技公司將研究資產授權給大型企業，以共享資產的方式作為開發策略，以達成持續研究新產品的目的。
合理且有規劃的授權模式，對於剛從實驗室埋頭苦幹出來的新創，就是提升存活率的最佳方式。本文將提供 5 個面向，說明生技公司為何需要將資產授權出去，以及資產授權的優勢。
1. 獲取資金支持
如同開頭提過，生技公司需要投入大量資金在研發上，到了後期進入臨床試驗階段，成本更是可能急劇上升。屆時，對生技公司而言，將難以獨自負擔住龐大的資金需求。不過，透過與大型製藥公司的授權協議，生技公司得以獲得多種形式的資金支持。
首先，公司可以獲得前期支援的簽約授權金。在到達階段成果後，則可以有里程金。甚至，還能談得最終銷售提成的權利金 ( Royalty ) ，這意味著公司未來將持續有收入。而這一切的資金支持不僅是研究開花結果的甜美回報，更能作為下一步研發計劃的養分，有助提振公司的財務。
舉例來說，在 COVID-19 疫情期間大放異彩的 Moderna 公司與其 mRNA 技術，便是通過多次授權協議，獲得了大量的資金支持最終展現成果。
2. 透過授權降低開發風險
在生技產業中，藥物和技術的開發都充滿了不確定性。從初期研究和臨床試驗可能遭遇技術瓶頸，上市前還須通過監管部門的嚴格要求，上市後更可能面臨競爭激烈的市場。若生技公司將資產授權製藥公司或大型生醫機構，便能借助合作夥伴的臨床試驗經驗，有效分散並降低風險。
例如在 COVID-19 疫情期間，推出疫苗的 BioNTech 公司，是間專注研究 mRNA 技術的生技公司。其將臨床資產授權給大型藥廠輝瑞，也獲得了輝瑞的專業支持。最終成功推出了有效的 COVID-19 疫苗產品，不僅實現了巨大的市場成功，也為人類的健康環境做出貢獻。
3. 借助授權夥伴的領域專業知識
通常生技公司將多數資源投注在研發上，但可能對於通過臨床試驗設計，或進入市場的策略方面較為薄弱。此時，與專業的大型製藥公司合作，獲取臨床試驗的經驗支援，便有助於提高整體項目的成功率，和產品在市場上的競爭力。
舉例來說， Regeneron Pharmaceuticals 是間專注於生物醫學領域的研發公司，透過與大型製藥公司 Bayer 合作。將開發作用於眼睛血管的藥物， EYLEA 成功的推向市場，可用來治療眼睛黃斑部病變。正是因為 Bayer 對臨床試驗專業的熟悉，和強大的市場推廣能力，幫助加速 Regeneron 產品 EYLEA 上市的進程，實現了全球銷售的巨大成功。
4. 授權有助快速進入市場
授權合作可以大大加速生技產品進入市場的速度。許多大型製藥公司擁有強大的商業化能力，並且手握熟悉的市場通路。當授權夥伴能負責市場銷售，生技公司便更能確保從中獲益。
例如大型製藥公司 Amgen 擁有完整產業鏈，與多個市場銷售管道。小型的生技公司通過與Amgen合作，得以實現產品迅速的銷售成長。
5. 專注於核心技術研發
Gilead Sciences 通過將部分研發項目授權給其他公司，專注於抗病毒藥物研發，並在 HIV 和肝炎治療領域取得了領先地位。這個例子告訴我們，生技公司將臨床資產授權，可以讓公司獲得多種資源的挹注，也不須再擔心分散精力於市場推廣和商業化的運作。
當公司能專注於核心技術的研發，創新能力和研發效率也有機會提升。如此一來，即使是新創、相對小型抑或缺乏資源的生技公司，也能保持在市場中的競爭優勢。
結論
在競爭激烈且充滿挑戰的生技產業，授權有助生技公司實現技術創新和商業成功。公司透過將臨床資產授權出去，以獲取不同階段的資金；藉由得到的知識與技術援助，也能有效降低開發風險、提升市場進入速度，最終還能專注於核心技術的開發。授權將使公司產品能更從容的應對市場挑戰，對授權方來說也節省了開發人力與時間，是一種雙贏的合作策略。公司和有智識與實力的夥伴合作如虎添翼，必能更好發揮優勢，展現珍貴的研究成果。
